中文Silikónový Foley katéter s teplotnou sondou
Balenie:10 ks/škatuľa, 200 ks/kartón
Veľkosť kartónu:Rozmery 52 x 34 x 25 cm
Používa sa na rutinnú klinickú uretrálnu katetrizáciu alebo uretrálnu drenáž na kontinuálne sledovanie teploty močového mechúra pacientov pomocou monitora.
Tento produkt sa skladá z uretrálneho drenážneho katétra a teplotnej sondy. Uretrálny drenážny katéter pozostáva z tela katétra, balónika (vodný vak), vodiacej hlavy (hrot), rozhrania drenážneho lúmenu, rozhrania plniaceho lúmenu, rozhrania lúmenu na meranie teploty, rozhrania preplachovacieho lúmenu (alebo nie), zátky preplachovacieho lúmenu (alebo nie) a vzduchu ventil. Teplotná sonda pozostáva z teplotnej sondy (tepelného čipu), rozhrania zástrčky a zloženia vodiaceho drôtu. Katéter pre deti (8Fr, 10Fr) môže obsahovať vodiaci drôt (voliteľné). Telo katétra, vodiaca hlavica (hrot), balónik (vodný vak) a každé rozhranie lúmenu sú vyrobené zo silikónu; vzduchový ventil je vyrobený z polykarbonátu, ABS plastu a polypropylénu; splachovacia zátka je vyrobená z PVC a polypropylénu; vodiaci drôt je vyrobený z PET plastu a teplotná sonda je vyrobená z PVC, vlákna a kovového materiálu.
Tento produkt je vybavený termistorom, ktorý sníma vnútornú teplotu močového mechúra. Rozsah merania je 25 ℃ až 45 ℃ a presnosť je ± 0,2 ℃. Pred meraním by sa mal použiť čas vyváženia 150 sekúnd. Pevnosť, oddeľovacia sila konektora, spoľahlivosť balónika, odolnosť v ohybe a prietok tohto produktu musia spĺňať požiadavky normy ISO20696:2018; spĺňať požiadavky na elektromagnetickú kompatibilitu podľa IEC60601-1-2:2004; spĺňajú požiadavky na elektrickú bezpečnosť IEC60601-1:2015. Tento produkt je sterilný a sterilizovaný etylénoxidom. Zvyškové množstvo etylénoxidu by malo byť menšie ako 10 μg/g.
| Nominálna špecifikácia | Objem balóna (ml) | Identifikačný kód farby | ||
| články | Francúzska špecifikácia (Fr/Ch) | Menovitý vonkajší priemer rúrky katétra (mm) | ||
| druhý lúmen, tretí lúmen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | bledomodrá |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | čierna | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | biela | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | zelená | |
| 16 | 5.3 | oranžová | ||
| Druhý lúmen, tretí lúmen, štvrtý lúmen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | červená |
| 20 | 6.7 | žltá | ||
| 22 | 7.3 | fialová | ||
| 24 | 8.0 | modrá | ||
| 26 | 8.7 | ružová | ||
1. Mazanie: katéter by mal byť pred zavedením namazaný lekárskym lubrikantom.
2. Zavedenie: opatrne vložte lubrikovaný katéter do močovej trubice do močového mechúra (moč sa v tomto čase vypustí), potom zaveďte 3-6 cm a balónik úplne vnikne do močového mechúra.
3. Nafúknutie vody: Pomocou injekčnej striekačky bez ihly nafúknite balónik sterilnou destilovanou vodou alebo 10% vodným roztokom glycerínu. Odporúčaný objem na použitie je vyznačený na lieviku katétra.
4. Meranie teploty: v prípade potreby pripojte externé koncové rozhranie teplotnej sondy k zásuvke monitora. Teplotu pacientov je možné sledovať v reálnom čase prostredníctvom údajov zobrazovaných na monitore.
5. Odstráňte: Pri odstraňovaní katétra najskôr oddeľte rozhranie teplotného vedenia od monitora, vložte prázdnu injekčnú striekačku bez ihly do ventilu a nasajte sterilnú vodu do balónika. Keď je objem vody v injekčnej striekačke blízky objemu injekcie, katéter možno pomaly vytiahnuť alebo odrezať telo trubice, aby sa katéter po rýchlom vypustení odstránil.
1. Akútna uretritída.
2. Akútna prostatitída.
3. Zlyhanie intubácie pre zlomeninu panvy a poranenie močovej trubice.
4. Pacienti, ktorých lekári považujú za nevhodných.
1. Pri lubrikácii katétra nepoužívajte lubrikant obsahujúci olejový substrát. Napríklad použitie parafínového oleja ako lubrikantu spôsobí prasknutie balónika.
2. Pred použitím by sa mali zvoliť rôzne veľkosti katétrov podľa veku.
3. Pred použitím skontrolujte, či je katéter neporušený, či balónik netečie alebo nie a či nie je voľné nasávanie. Po pripojení konektora teplotnej sondy k monitoru, či sú zobrazené údaje abnormálne alebo nie.
4. Pred použitím skontrolujte. Ak sa zistí, že niektorý jednotlivý (zabalený) produkt spĺňa nasledujúce podmienky, je prísne zakázané používať:
A) po dátume exspirácie sterilizácie;
B) jedno balenie produktu je poškodené alebo obsahuje cudzie predmety.
5. Zdravotnícky personál by mal počas intubácie alebo extubácie vykonávať jemné úkony a mal by sa o pacienta kedykoľvek počas permanentnej katetrizácie dobre starať, aby sa predišlo nehodám.
Zvláštna poznámka: keď sa hadička na moč zavedie po 14 dňoch, aby sa zabránilo vykĺznutiu hadičky v dôsledku fyzického vyparovania sterilnej vody v balóne, zdravotnícky personál môže vstreknúť sterilnú vodu do balónika naraz. Prevádzková metóda je nasledovná: podržte hadičku na moč v zadržanom stave, vytiahnite sterilnú vodu z balónika injekčnou striekačkou a potom vstreknite sterilnú vodu do balónika podľa nominálnej kapacity.
6. Zaveďte vodiaci drôt do drenážneho lúmenu katétra pre deti ako pomocnú intubáciu. Po intubácii vytiahnite vodiaci drôt.
7. Tento produkt je sterilizovaný etylénoxidom a má platnosť tri roky od dátumu výroby.
8. Tento produkt je jednorazový na klinické použitie, obsluhuje ho zdravotnícky personál a po použití sa zničí.
9. Bez overenia je potrebné vyhnúť sa použitiu systému jadrovej magnetickej rezonancie v procese skenovania, aby sa zabránilo potenciálnemu rušeniu, ktoré môže viesť k nepresnému výkonu merania teploty.
10. Zvodový prúd pacienta sa meria medzi zemou a termistorom pri 110 % najvyššej hodnoty menovitého sieťového napájacieho napätia.
1. Pre tento produkt sa odporúča prenosný multiparametrový monitor (model mec-1000);
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Tento produkt je kompatibilný so systémom monitorovania teploty YSI400.
1. Tento produkt a pripojené monitorovacie zariadenie musia prijať špeciálne opatrenia týkajúce sa elektromagnetickej kompatibility (EMC) a musia byť inštalované a používané v súlade s informáciami o elektromagnetickej kompatibilite špecifikovanými v tomto návode.
Výrobok musí používať nasledujúce káble, aby spĺňal požiadavky na elektromagnetické vyžarovanie a ochranu proti rušeniu:
| Názov kábla | dĺžka |
| Elektrické vedenie (16A) | < 3 m |
2. Používanie príslušenstva, snímačov a káblov mimo špecifikovaného rozsahu môže zvýšiť elektromagnetické vyžarovanie zariadenia a/alebo znížiť elektromagnetickú odolnosť zariadenia.
3. Tento produkt a pripojené monitorovacie zariadenie nie je možné používať v blízkosti iných zariadení alebo ich stohovať. V prípade potreby sa vykoná dôkladné pozorovanie a overenie, aby sa zabezpečila jeho normálna prevádzka v použitej konfigurácii.
4. Keď je amplitúda vstupného signálu nižšia ako minimálna amplitúda špecifikovaná v technických špecifikáciách, meranie môže byť nepresné.
5. Aj keď iné zariadenie vyhovuje spúšťacím požiadavkám CISPR, môže spôsobiť rušenie tohto zariadenia.
6. Prenosné a mobilné komunikačné zariadenia ovplyvnia výkon zariadenia.
7. Iné zariadenia obsahujúce RF emisie môžu ovplyvniť zariadenie (napr. mobilný telefón, PDA, počítač s bezdrôtovou funkciou).
[Registrovaná osoba]
Výrobca:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
