中文Silikónový foley katéter s teplotou
Balenie:10 ks/box, 200 ks/kartón
Veľkosť kartónu:52x34x25 cm
Používa sa na rutinnú klinickú uretrálnu katetrizáciu alebo odtok močovej močovej trubice na nepretržité monitorovanie teploty močového mechúra pacientov pomocou monitora.
Tento produkt sa skladá z močového drenážneho katétra a teplotnej sondy. Uretrálny drenážny katéter pozostáva z tela katétra, balóna (vodná vak), vodiacej hlavy (TIP), rozhrania drenážneho lúmenového rozhrania, rozhrania lúmenu, teploty merania lumenového rozhrania, rozhrania Lumen (alebo NO), prepláchnutia lumenovej zátky (alebo NO) a vzduchu) a vzduchu ventil. Teplotná sonda pozostáva z teplotnej sondy (tepelný čip), rozhrania zástrčky a zloženia vodiaceho drôtu. Katéter pre deti (8FR, 10FR) môže obsahovať vodiaci drôt (voliteľný). Telo katétra, vodiacou hlavou (hrot), balónom (vodný vak) a každým rozhraním lúmenu sú vyrobené zo silikónu; Vzduchový ventil je vyrobený z polykarbonátu, plastu ABS a polypropylénu; Splachovacia zátka je vyrobená z PVC a polypropylénu; Vodiaci drôt je vyrobený z plastu PET a sonda teploty je vyrobená z PVC, vlákniny a kovového materiálu.
Tento produkt je vybavený termistorom, ktorý sníma teplotu jadra močového mechúra. Rozsah merania je 25 ℃ až 45 ℃ a presnosť je ± 0,2 ℃. Pred meraním by sa mal použiť 150 sekúnd. Sila, separačná sila konektorov, spoľahlivosť balónov, odpor ohybu a prietok tohto produktu musia spĺňať požiadavky štandardu ISO20696: 2018; splniť požiadavky elektromagnetickej kompatibility IEC60601-1-2: 2004; Spĺňajte požiadavky elektrickej bezpečnosti IEC60601-1: 2015. Tento produkt je sterilný a sterilizovaný etylénexidom. Zvyšné množstvo etylénexidu by malo menšie ako 10 μg/g.
| Nominálna špecifikácia | Objem balóna (ml) | Identifikačný farebný kód | ||
| Články | Francúzska špecifikácia (FR/CH) | Nominálny vonkajší priemer katétra rúrky (mm) | ||
| Druhý lúmen, tretí lúmen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | bledomodrý |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | čierny | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | biely | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | zelený | |
| 16 | 5.3 | oranžový | ||
| Druhý lúmen, tretí lúmen, Forth Lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | červený |
| 20 | 6.7 | žltý | ||
| 22 | 7.3 | fialový | ||
| 24 | 8.0 | modrý | ||
| 26 | 8.7 | ružový | ||
1. Mazanie: Katéter by mal byť pred vložením mazaný lekárskym lubrikantom.
2. Vložte: Vložte mazaný katéter do močovej trubice do močového mechúra (moč je v tomto okamihu prepustený), potom vložte 3-6 cm a urobte balón úplne vstúpiť do močového mechúra.
3. Nafúknutá voda: Použitie injekčnej striekačky bez ihly, nafúknite balón sterilnou destilovanou vodou alebo 10% vodný roztok glycerínu. Odporúčaný objem na použitie je označený na zúžení katétra.
4. Meranie teploty: Ak je to potrebné, pripojte vonkajšie koncové rozhranie teplotnej sondy s zásuvkou monitora. Teplota pacientov môže byť monitorovaná v skutočnom čase prostredníctvom údajov zobrazených monitorom.
5. Odstráňte: Pri odstraňovaní katétra najskôr oddeľte rozhranie teplotného vedenia od monitora, vložte do ventilu prázdnu injekčnú striekačku bez ihly a nasávajte sterilnú vodu do balóna. Ak je objem vody v injekčnej striekačke blízko objemu vstrekovania, katéter sa môže pomaly vytiahnuť, alebo sa môže teleso trubice odrezať, aby sa katéter po rýchlom odtoku odstránil.
1. Akútna uretritída.
2. Akútna prostatitída.
3. Zlyhanie intubácie pre zlomeninu panvy a poškodenie močovej močovej trubice.
4. Pacienti považujú klinickí lekári.
1. Pri mazaní katétra nepoužívajte olejový substrát obsahujúci mazivo. Napríklad použitie parafínového oleja ako maziva spôsobí prasknutie balónov.
2. Rôzne veľkosti katétrov by sa mali pred použitím vyberať podľa veku.
3. Pred použitím skontrolujte, či je katéter neporušený, či balón uniká alebo nie a či sa sanie nie je prerušené. Po pripojení zástrčky teplotnej sondy s monitorom, či sú zobrazené údaje neobvyklé alebo nie.
4. Pred použitím skontrolujte. Ak sa zistí, že ktorýkoľvek jeden (zabalený) produkt má nasledujúce podmienky, je prísne zakázané používať:
A) nad dátumom platnosti sterilizácie;
B) Jediný balík produktu je poškodený alebo má cudzie veci.
5. Zdravotnícky personál by mal pri intubácii alebo extubácii podniknúť jemné kroky a kedykoľvek sa o pacienta dobre starať o pacienta, aby sa zabránilo nehodám.
Osobitná poznámka: Keď sa trubica moču po 14 dňoch vyvoláva, aby sa predišlo, aby trubica vykĺzla v dôsledku fyzickej prchavosti sterilnej vody v balóne, zdravotnícky personál môže do balóna vložiť sterilnú vodu do balóna. Metóda operácie je nasledovná: močovú trubicu udržiavajte v zadržanom stave, vytiahnite sterilnú vodu z balóna injekčnou striekačkou a potom vstrekujte sterilnú vodu do balóna podľa nominálnej kapacity.
6. Vložte vodiaci drôt do drenážneho lúmenu katétra pre deti ako pomocnú intubáciu. Po intubácii vytiahnite vodiaci drôt.
7. Tento produkt je sterilizovaný etylénexidom a má platné obdobie troch rokov od dátumu výroby.
8. Tento produkt je na jedno použitie na klinické použitie, prevádzkovaný zdravotníckym personálom a po použití zničený.
9. Bez overenia sa musí vyhnúť použitiu v procese skenovania systému jadrovej magnetickej rezonancie, aby sa zabránilo potenciálnemu interferencii, ktoré môže viesť k nepresnému meraniu teploty.
10. Unikajúci prúd pacienta sa musí merať medzi zemou a termistorom pri 110% najvyššej hodnoty napájacieho napätia napájania siete.
1. Pre tento produkt sa odporúča prenosný viacparameterový monitor (model MEC-1000);
2. I/P: 100-240V- ， 50/60Hz, 1,1-0,5a.
3. Tento produkt je kompatibilný so systémom monitorovania teploty YSI400.
1. Tento produkt a zariadenia na pripojené monitory musia prijať osobitné opatrenia týkajúce sa elektromagnetickej kompatibility (EMC) a musí sa inštalovať a používať v súlade s informáciami o elektromagnetickej kompatibilite uvedených v tejto inštrukcii.
Produkt musí použiť nasledujúce káble na splnenie požiadaviek elektromagnetickej emisie a anti-interferencie:
| Názov kábla | dĺžka |
| Napájacie vedenie （16A） | <3M |
2. Použitie príslušenstva, senzorov a káblov mimo špecifikovaného rozsahu môže zvýšiť elektromagnetickú emisiu zariadenia a/alebo znížiť elektromagnetickú imunitu zariadenia.
3. Tento produkt a pripojené monitorovacie zariadenie nemožno použiť blízko alebo naskladané s inými zariadeniami. Ak je to potrebné, musí sa vykonávať dôkladné pozorovanie a overenie, aby sa zabezpečila jeho normálna prevádzka v použitej konfigurácii.
4. Ak je amplitúda vstupného signálu nižšia ako minimálna amplitúda špecifikovaná v technických špecifikáciách, meranie môže byť nepresné.
5. Aj keď iné vybavenie spĺňa požiadavky na spustenie CISPR, môže to spôsobiť rušenie tohto zariadenia.
6. Prenosné a mobilné komunikačné zariadenia ovplyvnia výkon zariadenia.
7. Ostatné zariadenia obsahujúce RF emisie môžu ovplyvniť zariadenie (napr. Mobilný telefón, PDA, počítač s bezdrôtovou funkciou).
[Registrovaná osoba]
Výrobca:Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd
