中文Silikónový Foleyho katéter s teplotnou sondou
Balenie:10 ks/krabica, 200 ks/kartón
Veľkosť kartónu:52x34x25 cm
Používa sa na rutinnú klinickú uretrálnu katetrizáciu alebo uretrálnu drenáž na kontinuálne monitorovanie teploty močového mechúra pacientov pomocou monitora.
Tento produkt sa skladá z uretrálneho drenážneho katétra a teplotnej sondy. Uretrálny drenážny katéter sa skladá z tela katétra, balónika (vodný vak), vodiacej hlavice (špičky), rozhrania drenážneho lúmenu, rozhrania plniaceho lúmenu, rozhrania lúmenu na meranie teploty, rozhrania preplachovacieho lúmenu (alebo nie), preplachovacej zátky (alebo nie) a vzduchového ventilu. Teplotná sonda sa skladá z teplotnej sondy (termočip), rozhrania zátky a vodiaceho drôtu. Detský katéter (8Fr, 10Fr) môže obsahovať vodiaci drôt (voliteľné). Telo katétra, vodiaca hlavica (špička), balónik (vodný vak) a každé rozhranie lúmenu sú vyrobené zo silikónu; vzduchový ventil je vyrobený z polykarbonátu, ABS plastu a polypropylénu; preplachovacia zátka je vyrobená z PVC a polypropylénu; vodiaci drôt je vyrobený z PET plastu a teplotná sonda je vyrobená z PVC, vláknitého a kovového materiálu.
Tento produkt je vybavený termistorom, ktorý sníma teplotu jadra vaku. Merací rozsah je 25 ℃ až 45 ℃ a presnosť je ±0,2 ℃. Pred meraním je potrebné nechať 150 sekúnd na vyváženie. Pevnosť, sila odpojenia konektora, spoľahlivosť balónika, odolnosť proti ohybu a prietok tohto produktu musia spĺňať požiadavky normy ISO20696:2018; musia spĺňať požiadavky elektromagnetickej kompatibility normy IEC60601-1-2:2004; musia spĺňať požiadavky na elektrickú bezpečnosť normy IEC60601-1:2015. Tento produkt je sterilný a sterilizovaný etylénoxidom. Zvyškové množstvo etylénoxidu by malo byť menšie ako 10 μg/g.
| Nominálna špecifikácia | Objem balóna (ml) | Identifikačný farebný kód | ||
| Články | Francúzska špecifikácia (Fr/Ch) | Nominálny vonkajší priemer katétrovej rúrky (mm) | ||
| druhý lúmen, tretí lúmen | 8 | 2,7 | 3, 5, 3-5 | bledomodrá |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | čierna | |
| 12 | 4,0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | biely | |
| 14 | 4,7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | zelená | |
| 16 | 5.3 | oranžová | ||
| Druhý lúmen, tretí lúmen, štvrtý lúmen | 18 | 6,0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | červená |
| 20 | 6,7 | žltá | ||
| 22 | 7.3 | fialová | ||
| 24 | 8,0 | modrá | ||
| 26 | 8,7 | ružová | ||
1. Lubrikácia: katéter by mal byť pred zavedením namazaný lekárskym lubrikantom.
2. Zavedenie: lubrikovaný katéter opatrne zaveďte do močovej trubice až k močovému mechúru (v tomto momente sa vylučuje moč), potom ho zaveďte 3-6 cm a balónik úplne zasuňte do močového mechúra.
3. Nafúknutie vody: Pomocou injekčnej striekačky bez ihly nafúknite balónik sterilnou destilovanou vodou alebo 10 % vodným roztokom glycerínu, ktorý je súčasťou balenia. Odporúčaný objem je vyznačený na lieviku katétra.
4. Meranie teploty: v prípade potreby pripojte externý koncový konektor teplotnej sondy k monitoru. Teplotu pacienta je možné sledovať v aktuálnom čase prostredníctvom údajov zobrazených na monitore.
5. Odstránenie: Pri odstraňovaní katétra najprv oddeľte rozhranie teplotnej hadičky od monitora, vložte prázdnu injekčnú striekačku bez ihly do ventilu a nasajte sterilnú vodu do balónika. Keď sa objem vody v injekčnej striekačke blíži objemu injekcie, katéter je možné pomaly vytiahnuť alebo je možné odrezať telo hadičky a katéter po rýchlom vytečení odstrániť.
1. Akútna uretritída.
2. Akútna prostatitída.
3. Zlyhanie intubácie pri zlomenine panvy a poranení močovej rúry.
4. Pacienti, ktorých lekári považujú za nevhodných.
1. Pri lubrikácii katétra nepoužívajte lubrikant s obsahom oleja. Napríklad použitie parafínového oleja ako lubrikantu spôsobí prasknutie balónika.
2. Pred použitím by sa mali vybrať rôzne veľkosti katétrov podľa veku.
3. Pred použitím skontrolujte, či je katéter neporušený, či balónik netesní a či nie je odsávanie nerušené. Po pripojení zástrčky teplotnej sondy k monitoru skontrolujte, či zobrazené údaje nie sú abnormálne.
4. Pred použitím skontrolujte. Ak sa u akéhokoľvek jednotlivého (zabaleného) produktu zistí, že vykazuje nasledujúce podmienky, je jeho používanie prísne zakázané:
A) po dátume spotreby sterilizácie;
B) jednotlivé balenie výrobku je poškodené alebo obsahuje cudzie predmety.
5. Zdravotnícky personál by mal počas intubácie alebo extubácie postupovať opatrne a počas zavedenia katetrizácie by sa mal o pacienta dobre starať, aby sa predišlo nehodám.
Osobitná poznámka: Ak je močová hadička zavedená po 14 dňoch, aby sa predišlo jej vykĺznutiu v dôsledku fyzického odparovania sterilnej vody z balónika, môže zdravotnícky personál jednorazovo vstreknúť sterilnú vodu do balónika. Postup je nasledovný: ponechajte močovú hadičku v pôvodnom stave, natiahnite sterilnú vodu z balónika pomocou injekčnej striekačky a potom vstreknite sterilnú vodu do balónika podľa nominálnej kapacity.
6. Zaveďte vodiaci drôt do drenážneho lúmenu katétra pre deti ako pomocnú intubáciu. Po intubácii vodiaci drôt vytiahnite.
7. Tento výrobok je sterilizovaný etylénoxidom a má platnú dobu tri roky od dátumu výroby.
8. Tento výrobok je určený na jednorazové klinické použitie, obsluhuje ho zdravotnícky personál a po použití sa zničí.
9. Bez overenia sa treba vyhnúť použitiu systému nukleárnej magnetickej rezonancie v procese skenovania, aby sa predišlo potenciálnemu rušeniu, ktoré môže viesť k nepresnému meraniu teploty.
10. Zvodový prúd pacienta sa meria medzi zemou a termistorom pri 110 % najvyššej menovitej hodnoty napájacieho napätia siete.
1. Pre tento produkt sa odporúča prenosný viacparametrový monitor (model mec-1000);
2. i/p: 100 – 240 V – 50/60 Hz, 1,1 – 0,5 A.
3. Tento produkt je kompatibilný so systémom monitorovania teploty YSI400.
1. Tento produkt a pripojené monitorovacie zariadenie musia byť nainštalované a používané v súlade s informáciami o elektromagnetickej kompatibilite uvedenými v tomto návode na použitie.
Produkt musí používať nasledujúce káble, aby spĺňal požiadavky na elektromagnetické vyžarovanie a rušenie:
| Názov kábla | dĺžka |
| Elektrické vedenie (16 A) | <3 min. |
2. Používanie príslušenstva, senzorov a káblov mimo stanoveného rozsahu môže zvýšiť elektromagnetické vyžarovanie zariadenia a/alebo znížiť elektromagnetickú imunitu zariadenia.
3. Tento produkt a pripojené monitorovacie zariadenie sa nesmú používať v blízkosti iných zariadení ani na nich. V prípade potreby sa vykoná dôkladné pozorovanie a overenie, aby sa zabezpečila ich normálna prevádzka v použitej konfigurácii.
4. Ak je amplitúda vstupného signálu nižšia ako minimálna amplitúda uvedená v technických špecifikáciách, meranie môže byť nepresné.
5. Aj keď iné zariadenia spĺňajú požiadavky na spustenie podľa normy CISPR, môžu spôsobovať rušenie tohto zariadenia.
6. Prenosné a mobilné komunikačné zariadenia ovplyvnia výkon zariadenia.
7. Iné zariadenia obsahujúce rádiofrekvenčné žiarenie môžu ovplyvňovať zariadenie (napr. mobilný telefón, PDA, počítač s bezdrôtovou funkciou).
[Registrovaná osoba]
Výrobca:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
