Haiyan Kangyuan Medical Prístroj Co., Ltd. Úspešne získala osvedčenie o osvedčení o certifikáte EÚ v EÚ (EÚ 2017/745, označované ako „MDR“) a rozsah certifikácie zahŕňa endotracheálne trubice pre jednotlivé použitie, a rozsah certifikácie zahŕňa endotracheálne trubice pre jednotlivé použitie, a rozsah certifikácie obsahuje endotracheálne rúrky, a na jednotlivé použitie, a rozsah endotracheálnych trubí Sterilný sací katéter pre jednotlivé použitie, kyslíkové masky na jedno použitie, nosné kyslíkové kanyly pre jednotlivé použitie, Guedel Airways pre jedno použitie, hrtanovú masku dýchacích ciest, masky anestézie pre jednotlivé použitie, dýchacie filtre na jednotlivé použitie, dýchacie obvody pre jednotlivé použitie.

Uvádza sa, že nariadenie o lekárskych prístrojoch EÚ (EÚ 2017/745) nadobudlo účinnosť 25. mája 2017 a nahradila smernicu lekárskeho prístroja MDD (93/42/EEC) a aktívnu implantovateľnú smernicu lekárskeho prístroja AIMDD (90/385 (90/385 /EEC) s cieľom vytvoriť modernizovaný a prísnejší regulačný rámec na lepšiu ochranu zdravia a bezpečnosti verejnosti a pacientov. Medzi nimi spoločnosť MDR predložila prísnejšie požiadavky na výrobcov lekárskych nástrojov, pokiaľ ide o riadenie rizika produktu, výkonnostné a bezpečnostné štandardy produktu, klinické hodnotenie a upozornenie a dohľad po trhu. V porovnaní s smernicou MDD má regulačný MDR silnejší dohľad, zložitejšiu certifikáciu a venuje väčšiu pozornosť bezpečnosti a účinnosti výrobkov.

Spoločnosť Kangyuan Medical tentoraz úspešne získala certifikát MDR, čo plne dokazuje, že výrobky spoločnosti Kangyuan dosiahli uznanie EÚ a medzinárodných trhov z hľadiska kontroly výroby, zabezpečenia kvality a riadenia rizík.

V prípade spoločnosti Kangyuan Medical, ktorý sa hlboko zapája na európskom trhu už viac ako desať rokov, je akvizícia certifikátu MDR míľnikom. , Latinská Amerika a ďalšie trhy poskytli silnú podporu.