Nedávno Haiyan Kangyuan MedicalPrístroj Co., Ltd. úspešne schválila certifikáciu systému riadenia kvality zdravotníckych pomôcok ISO13485: 2016.Celá recenzia trvá tri dni,rVyššie do systému riadenia kvality, identifikácia a analýza procesov, zodpovednosti za riadenie, prehľad riadenia, ciele kvality, analýza údajov, ľudské zdroje, infraštruktúra, procesy súvisiace so zákazníkmi, návrh a vývoj, obstarávanie, výroba a poskytovanie služieb a sklad, riadenie rizík, proces Overenie, overovanie sterilizácie, sledovateľnosť, stav identifikácie, ochrana produktu, kontrola monitorovania a merania, spätná väzba o spokojnosti zákazníkov (vrátane spracovania sťažností), výstražného systému, vnútorného auditu, nekonzomaliteľnej kontroly produktov, nápravných a preventívnych opatrení, preskúmania technických dokumentov atď.

This Audit, overený audítorským tímom na mieste, potvrdil, že všetky procesy lekárskeho výskumu a vývoja a predaja Kangyuan sa vykonávajú v súlade s ustanoveniami dokumentov systému riadenia kvality a odporúča sa vydať certifikát.

Ako medzinárodne uznávaný štandard systému riadenia kvality pre odvetvie zdravotníckych pomôcok bol nový štandard ISO13485: 2016 (systém riadenia kvality zdravotníckych pomôcok pre regulačné požiadavky) oficiálne vydaný 1. marca 2016.Verzia nového štandardu ISO13485 v roku 2016 pridáva veľké množstvo osvedčených postupov v priemysle zdravotníckych pomôcok, kompatibilných s požiadavkami niektorých národných predpisov o zdravotníckych zariadeniach, je systém riadenia kvality a regulačná registrácia a dohľad nad prísnejšie kombinované normy.

Spoločnosť Kangyuan Medical schválila certifikáciu po tretíkrát, čo odráža nielen komplexné uznanie produktov Kangyuan medzinárodnými organizáciami štandardov, ale tiež označuje ďalšiu štandardizáciu, štandardizáciu a internacionalizáciu systému riadenia lekárskej kvality Kangyuan.

V súčasnosti spoločnosť Kangyuan Medical tiež vykonáva americkú certifikačnú aplikáciu EÚ MDR a ďalšiu prácu.Dúfame, že s podporou stále viac a viac globálneho „priechodu“, Kangyuan pokryje všetky druhy silikónových katétrov, teplotných katétrov, katéter s hrtamskou maskou, katéter dýchacích ciest, endoTracheálna trubica, saciekatéter, žalúdočná trubica, rôzne masky a iné zdravotné spotrebné výrobky pre svet, slúžia viac pacientom na celom svete a pomáhajú zdravotníckym spotrebným výrobkom, aby sa komplexne vylepšili!