Spoločnosť Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. 19. júla 2023 úspešne získala certifikáciu CE Európskej únie o zdravotníckych pomôckach 2017/745 (ďalej len „MDR“), číslo certifikátu 6122159CE01, rozsah certifikácie je močové katétre na jedno použitie ( Foley), konkrétne obsahuje 2-cestný silikónový Foley katéter, 3-cestný silikónový Foley katéter, 2-cestný silikónový Foley katéter s Tiemannovou špičkou a 3-cestný silikónový Foley katéter s coude špičkou. V súčasnosti spoločnosť Kangyuan Medical prešla produktmi MDR:
Endotracheálne trubice na jedno použitie;
Sterilné odsávacie katétre na jedno použitie;
Kyslíkové masky na jedno použitie;
Nosové kyslíkové kanyly na jedno použitie;
Guedel Airways na jedno použitie;
laryngeálna maska dýchacích ciest;
Anestetické masky na jedno použitie;
Dýchacie filtre na jedno použitie;
Dýchacie okruhy na jedno použitie;
Močové katétre na jedno použitie (Foley).
Certifikácia EÚ MDR ukazuje, že výrobky Kangyuan Medical spĺňajú požiadavky najnovšieho nariadenia EÚ o zdravotníckych pomôckach 2017/745, majú najnovšie podmienky prístupu na trh EÚ a môžu sa naďalej legálne predávať na relevantných zámorských trhoch, čím sa vytvára pevný základ pre ďalší vstup na európsky trh a podpora procesu internacionalizácie.
Čas odoslania: 26. júla 2023