HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Blahoželáme spoločnosti Kangyuan Medical k získaniu certifikácie EU MDR-CE pre silikónové foleyove katétre

Spoločnosť Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. 19. júla 2023 úspešne získala certifikáciu CE Európskej únie o zdravotníckych pomôckach 2017/745 (ďalej len „MDR“), číslo certifikátu 6122159CE01, rozsah certifikácie je močové katétre na jedno použitie ( Foley), konkrétne obsahuje 2-cestný silikónový Foley katéter, 3-cestný silikónový Foley katéter, 2-cestný silikónový Foley katéter s Tiemannovou špičkou a 3-cestný silikónový Foley katéter s coude špičkou. V súčasnosti spoločnosť Kangyuan Medical prešla produktmi MDR:

Endotracheálne trubice na jedno použitie;

Sterilné odsávacie katétre na jedno použitie;

Kyslíkové masky na jedno použitie;

Nosové kyslíkové kanyly na jedno použitie;

Guedel Airways na jedno použitie;

laryngeálna maska ​​dýchacích ciest;

Anestetické masky na jedno použitie;

Dýchacie filtre na jedno použitie;

Dýchacie okruhy na jedno použitie;

Močové katétre na jedno použitie (Foley).

MDR-1 MDR-2

Certifikácia EÚ MDR ukazuje, že výrobky Kangyuan Medical spĺňajú požiadavky najnovšieho nariadenia EÚ o zdravotníckych pomôckach 2017/745, majú najnovšie podmienky prístupu na trh EÚ a môžu sa naďalej legálne predávať na relevantných zámorských trhoch, čím sa vytvára pevný základ pre ďalší vstup na európsky trh a podpora procesu internacionalizácie.


Čas odoslania: 26. júla 2023