Spoločnosť Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. úspešne získala certifikáciu CE podľa nariadenia Európskej únie o zdravotníckych pomôckach 2017/745 (označované ako „MDR“) dňa 19. júla 2023, číslo certifikátu 6122159CE01, rozsah certifikácie sú močové katétre na jednorazové použitie (Foley), konkrétne zahŕňa 2-cestný silikónový Foley katéter, 3-cestný silikónový Foley katéter, 2-cestný silikónový Foley katéter s Tiemannovou špičkou a 3-cestný silikónový Foley katéter s Coudeovou špičkou. V súčasnosti spoločnosť Kangyuan Medical schválila certifikáciu MDR pre tieto produkty:

Endotracheálne trubice na jednorazové použitie;

Sterilné odsávacie katétre na jednorazové použitie;

Kyslíkové masky na jednorazové použitie;

Nosové kyslíkové kanyly na jednorazové použitie;

Letenky Guedel Airways na jedno použitie;

Laryngeálna maska ​​dýchacích ciest;

Anestetické masky na jednorazové použitie;

Dýchacie filtre na jednorazové použitie;

Dýchacie okruhy na jednorazové použitie;

Močové katétre na jednorazové použitie (Foley).

Certifikácia EÚ MDR dokazuje, že produkty spoločnosti Kangyuan Medical spĺňajú požiadavky najnovšieho nariadenia EÚ o zdravotníckych pomôckach 2017/745, majú najnovšie podmienky prístupu na trh EÚ a môžu sa naďalej legálne predávať na príslušných zámorských trhoch, čím sa kladie pevný základ pre ďalší vstup na európsky trh a podpora procesu internacionalizácie.